‘橙皮书’的全称为<经治疗等效性评价批准药品>，因FDA于1980年发布第一版封面为橙色，所以称被为橙皮书，它的出版可以说是美国各个州呼之欲出的，因为这能大大降低药品的成本。后因科技的发展橙皮书更多以数据库的形式收载于FDA网站中进行传播和利用。
所以在查询具有治疗等效性药品时都会到FDA橙皮书里查询，毕竟橙皮书是批准药品信息的权威来源，公信力十足。但很多人因对FDA网站的不熟悉，导致即使花大量时间与精力都找不到橙皮书数据库，笔者就此汇总了关于橙皮书的两种查询方式，旨在能帮助大家提高药物检索工作效率。
方式一、通过FDA橙皮书查询
首先进入FDA官网-->点击‘Drugs’-->点击‘Drug Approvals and Databases’-->点击‘Orange Book’就到橙皮书数据库搜索界面。通过橙皮书数据库可以查到药物的活性成份、专有名称、剂型、给药途径、是否为参考药物、申请号、批准日期、持有人、专利等信息。
详细操作步骤如下：
①打开浏览器访问https://www.fda.gov/进入FDA主页
②点击‘Drugs’
③点击‘Drug Approvals and Databases’
④点击‘Orange Book’
⑤进入橙皮书搜索页
⑥以搜索‘lipitor’为例
⑦点击编号查看更多信息
方式二、通过药融云医药数据库查询
相比第一种查询方式，使用药融云数据库查询更加高效快捷。
可能大家对药融云数据库还不怎么了解，简单介绍一下，这个数据库目前是国内药企应用最多的数据库之一，不仅收载了美国FDA橙皮书信息，还收载了FDA紫皮书、绿皮书、日本橙皮书等数据库超3000万+的医药文献信息，数据覆盖全球200多个国家，且保持数据信息高频率更新。
具体查询方法如下：
①进入药融云数据库官网-->点击’企业版’-->点击’一致性评价’-->选择’美国橙皮书’
(其中上图右下角的TE_Code字段下面有两个字母，其中第一个代表评级，如果评级为“A”则代表仿制药可替代原研药，如果评级为“B”则表明该仿制药不可替代原研药；第二个字母代表其它信息，如剂型。)
可以通过多种搜索路径精确查询药品，如药品名称、活性成分、申请号、申请公司、批准日期等，也可以通过专利、参比制剂、对照标准制剂、市场状态等条件筛选出药品信息。
②点击搜索结果中的商品名，以‘lipitor’为例
图中的绿色字体代表可以对其信息进行关联查询，如点击’申请公司UPJOHN MANUFACTURING IRELAND UNLTD’可以查到这个公司在橙皮书中的所有商品，以点击专利号‘5686104*PED’为例，能查到该专利的详情信息，展示内容如下
https://patft.uspto.gov/netacgi/nph-Parser?Sect2=PTO1&Sect2=HITOFF&p=1&u=%2Fnetahtml%2FPTO%2Fsearch-bool.html&r=1&f=G&l=50&d=PALL&RefSrch=yes&Query=PN%2F5686104
③通过查询到‘lipitor’的活性成分为’ ATORVASTATIN CALCIUM’,可以对其展开信息追踪，如研发、文献、专利、临床试验、审评、生产、原料药、销售、市场、投融资、上市等药物全管线数据信息。
图片来源：药融云-立普妥活性成分研发信息
图片来源：药融云-‘lipitor’立普妥各种规格在国内的销售数据
该数据库功能十分强大，涉及药物全生命周期数据，无论是药品立项可行性评估还是产品管线分析及规划、市场研究、投资机会、药物销售终端分析、药物市场潜力及患者定位分析，竞争企业调研、生物医药产业发展规划、企业战略咨询、市场监控及策略建议，它都是不可或缺的利器。