转自:靶点社
冻干技术是一种将溶液或悬浮液通过低温冷冻和真空干燥处理的方法,以达到长期保存和稳定性的技术。近年来,随着生物技术和制药工业的不断发展,冻干技术已被广泛应用于复杂高端制剂的生产中。例如,基因工程产品、蛋白质产品、疫苗、细胞治疗制剂等高难度的制剂都需要采用冻干技术来实现长期保存和稳定性的要求。
冻干技术的优点在于,它可以在保护制剂基本活性和稳定性的同时,避免了常规干燥方法中热力破坏和水分蒸发对制剂品质的损害。因此,冻干技术已成为高端制剂生产中不可或缺的技术手段,也是绿色、环保的制剂生产方式。
8月4日,冻干制剂资深行业专家刘恒利老师于第五届中国国际生物&化学制药博览会同期会议——改良型新药及复杂制剂实战案例私享会《冻干技术在复杂高端制剂中的应用案例分析》专题分享,欢迎各界朋友莅临活动现场交流探讨。
大会亮点
壹
20+改良型新药成功案例分享
贰
50+复杂制剂研发经验分享
叁
30+全国顶级高校教授团队最新复杂制剂成果展示
肆
融合主流热门剂型:透皮制剂、微球制剂、纳米脂质体、口溶膜制剂、眼用制剂等改良/复杂制剂实战案例!!
议程安排
8月3日
9:00-9:30
如何从临床价值立项改良新药?
何仲贵 沈阳药科大学教授
9:30-10:00
政策解读:从技术审评的角度谈创新药立项策略
国家药品监督管理局药品审评专家
专题一:改良型新药成功案例分享
10:00-16:30
改良型新药的临床定位和开发案例分析
杨劲 中国药科大学教授
黏膜给药改良型新药关键技术及案例分析
郑爱萍 中国人民解放军军事医学科学院 研究员
口溶膜改良新药的破晓之路及经典案例分享
翟光喜 山东大学药剂学教授 药物制剂研究所所长
改良型透皮给药制剂的产品开发案例
汪晴 大连理工大学教授
改良型新药的设计案例分享与思考——以眼科药物为主
张宇沈阳药科大学教授
改良型新药开发及案例
魏世峰 罗诺强施医药技术董事长兼CEO
更多改良型新药成功案例分享待更新....
8月4日
专题二:复杂制剂成功案例分享
9:00-15:00
复杂制剂的上市产品实例分析
潘卫三 沈阳药科大学二级教授
高端纳米制剂的立项及案例分享
王淑君 沈阳药科大学药学院教授
冻干技术在复杂高端制剂中的应用案例分析
刘恒利 冻干制剂资深行业专家
微球制剂:从基础研究到实际应用的探索
刘东飞 中国药科大学教授
二代载药脂微球制剂案例分享——以注射用冻干型为例
游剑 浙江大学教授
长效注射剂的研发案例分析
李亚平 中国科学院上海药物所研究员/药物制剂研究中心主任
原位缓释注射剂案例分享——基于创新辅料
何东升 中国药科大学教授
紫杉醇/胆固醇结合型脂质乳纳米制剂案例分析
刘玉玲中国医学科学院/北京协和医学院药物研究所制剂研究室主任
基于微针经皮递药的复杂制剂案例分析
赵锋 河北医科大学 创新药物与制剂技术研发中心 课题组长
更多复杂制剂成功案例分享待更新....
会场外将设置各类药物制剂剂型产品“微展台”,欢迎各制剂研发CRO、CDMO、CMO等企业提供可研发、生产的样品或照片进行多方位展示,展品包含但不限于:
特色固体制剂,如双层片、多层片、片中片、微片等...
各类特色包装的注射剂,如粉液双室袋等...
各类包装的吸入制剂,如粉雾剂、气雾剂等...
各类包装的液体制剂,如条包装、玻瓶装等...
儿童用药、中药制剂、纳米制剂、微球制剂、混悬液、口溶膜、冻干口崩、眼用制剂等各类产品剂型展示
参会合作
大会开放各类专属支持方案及超300个现场展位,可为生物药/化学药相关新药/仿制药药学研发机构CRO/CDMO、临床用药生产基地、CMO/MAH生产承接企业、临床试验机构、第三方稽查机构、制药装备企业、辅料生产/代理机构、注册咨询机构、海外药品研发机构、临床试验机构、杂质对照品、参比制剂、第三方检测机构、实验室工程、实验室设备、分析设备、生产设备、知识产权等企业提供展位、演讲、联合主办、晚宴冠名、项目路演、卫星会、明星打造等多形式的宣传展示:
以上为不完全列举,更多设展、演讲等商务合作福利、收费标准等详情请咨询主办方:
往届嘉宾
*排名不分先后,部门职位可能有变
往届精彩瞬间