国产13价肺炎疫苗，能否复制万泰生物钟睒睒HPV疫苗的造富故事？

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全球最畅销疫苗，没有之一

在新冠疫苗之前，13价肺炎疫苗可以说是全球最畅销的疫苗，没有之一。

根据葛兰素史克和默沙东两大巨头年报，2019年HPV系列疫苗全球销售额合计超过38亿美元，在全球疫苗畅销榜中排名第二。同年，“沛儿”全球销售收入近60亿美元。

因为它是保护婴幼儿健康的最有力盾牌。没错，不仅是普通消费品，就连疫苗，小孩的消费能力也是NO.1。

根据WHO数据显示，婴幼儿肺炎球菌的携带率可以达到27%—85%。尽管婴幼儿肺炎球菌携带率很高，但通常感染肺炎球菌后不会马上发病。

因为肺炎球菌“欺软怕硬”，只有当人体的抵抗力下降时，肺炎球菌才会趁虚而入，穿过血脑屏障引起脑膜炎；穿过肺泡上皮细胞进入血液，引起菌血症；穿过咽部到达鼻窦，引起鼻窦炎。总而言之，肺炎球菌不但会引发肺炎，还是多种高死亡率、高后遗症、高治疗费用的疾病的元凶。

自身抵抗力较低的婴幼儿成了最容易受到肺炎球菌侵袭的人群。据WHO统计，2015年全球约有583万5岁以下儿童死亡，其中约29.4万死于肺炎链球菌感染，占比达5%。因此，肺炎球菌也被称为婴幼儿的“健康杀手”。

面对如此凶险的肺炎球菌，接种肺炎疫苗成了预防肺炎球菌最有效的手段。WHO已将其肺炎链球菌引发的疾病列为 “需极高度优先”使用疫苗预防的疾病。

如同9价HPV疫苗可以预防9种不同亚型的人乳头瘤病毒病毒一样，13价肺炎疫苗可以抵御13种不同血清型的肺炎球菌。

通过预防这13种不同血清型的肺炎球菌，可以帮助人体抵抗约70—80%肺炎球菌所引起的疾病。

也正因为如此，辉瑞的“沛儿”作为全球唯一的13价肺炎疫苗，自2010年获批上市，就迅速成为全球最畅销的疫苗品种。2018年，“沛儿”的全球销售额达58亿美元，成功跻身为全球销售额前十名，这也是前十药品中唯一的疫苗产品。

值得一提的是，尽管默沙东的23价肺炎疫苗早已上市近40年，2020年销售额也超过10亿美元，但比起辉瑞的13价肺炎疫苗，依旧是小巫见大巫。

看到这里，你可能会有疑问。一般情况下，不是“价”数越高，防护的病毒种类越多，为什么23价肺炎疫苗的销量却远不如13价肺炎疫苗？

这是因为，它有两个致命的缺点。一是作用时间短，二是对2岁以下儿童无效。

23价肺炎疫苗是多糖疫苗，接种后一般只引起人体内的体液免疫产生抗体，而不能产生免疫记忆，所以23价肺炎疫苗的效果只能维持3—5年。

这也就意味着接种23价疫苗3—5年后，疫苗的肺炎球菌护盾将会消失。并且对于2岁以下儿童，由于其产生抗体能力较差，所以多糖疫苗几乎无效。

而13价肺炎疫苗则是多糖结合疫苗，接种后会同时形成抗体和免疫记忆。免疫记忆持续的时间较长，并且对2岁以下的儿童仍然具有很好的作用。

肺炎球菌最大的危害人群又恰好是2岁以下的儿童，所以2岁以下儿童，基本都选择接种13价肺炎疫苗。这也是为什么它能够成为全球最畅销的疫苗。

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国内销售“遇阻”背后

就是这样一款畅销全球的疫苗，进入中国后，销量却在HPV疫苗之下。

从批签发量来看，2020年HPV疫苗共获得批签发1543万支，合计超过135亿元。

2020年，辉瑞的13价肺炎疫苗批签发642万支，沃森生物的13价肺炎疫苗开始上市放量、全年批签发447万支，合计批签发1089万支。

按照预充包装的中标价测算，辉瑞13价肺炎疫苗批签发金额约44.8亿元，沃森生物批签发金额约27亿元，合计超过70亿元。

无论是批签发量还是销售额，在国内13价肺炎疫苗都不及HPV疫苗。为什么常居疫苗全球畅销榜首的13价肺炎疫苗，在国内的表现却没那么出色？

原因在于，一方面，此前13价肺炎疫苗供应不足。

在国产13价肺炎疫苗问世前，全球只有“沛儿”一款。由于工艺制备相对繁复，辉瑞产能受限，“沛儿”还要优先满足114个将13价肺炎疫苗纳入免疫规划的国家。因此，留给国内的13价肺炎疫苗并不多，这就导致国内常常处于缺货状态。

数据显示，2018年我国约有1500万新生儿，而当年辉瑞的13价肺炎疫苗批签发量仅385万支（1个小孩需要接种4针），渗透率不到6.5%。

随着沃森生物和康泰生物的13价肺炎疫苗相继获批，13价肺炎疫苗的缺口正在被逐步补齐。疫苗上市第一年，沃森生物的批签发量就达到了辉瑞的70%，与后者2019年的批签发量相当。

另一方面，不同于HPV疫苗铺天盖地的议论、传播热度，13价肺炎疫苗要低调得多。

根据《中国经营报》报道，不少家长表示国产13价肺炎疫苗市场宣传不到位，许多家长甚至都不知道该疫苗。在小红书上，关于9价HPV疫苗相关的话题有13万多篇，而关于13价肺炎疫苗相关的内容则只有1万多篇。

不过，这也不奇怪，毕竟13价肺炎疫苗上市之初也并未被广泛认知，直到2014年有了美国政府的背书，辉瑞的13价肺炎疫苗才开始销售额激增。

那么，在国内13价肺炎疫苗还有增长空间吗？

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又一个百亿市场来袭

答案是肯定的。

首先，13价肺炎疫苗与HPV疫苗一样处在“钱景”光明的二类疫苗赛道上。

在我国疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。一类疫苗是由国家免费提供，公民必须接种的疫苗，如乙肝疫苗、卡介苗、百白破等都属于一类疫苗。而二类疫苗是自费自愿接种的疫苗。

而能赚到大钱，成为爆品的往往都是二类疫苗。

因为一类疫苗由政府统一采购，通常定价都比较低。就拿乙肝疫苗来说，目前中国一类苗出厂价多数低于10元，价格最贵的甲肝灭活疫苗为32元。

而二类疫苗价格则要高得多。比如默沙东的9价HPV采购价为1298元一支，需要接种3针；沃森的预充型13价肺炎疫苗采购价598元，需要接种4针。

这还不包含注射费，在私立医院接种的费用往往会更高。算下来，二类疫苗的价格比一类疫苗高出几十甚至几百倍。

显然，一类疫苗盈利能力与二类疫苗根本不在一个量级上。

其次，13价肺炎疫苗在我国渗透率还有很大的提升空间。

根据WHO数据显示，2012年中国5岁以下儿童肺炎球菌感染的数量占全球总病例数的12%，为全球第二。

与居高不下的感染人数对应的是较低的疫苗渗透率。根据光大证券数据，2019年我国13价肺炎疫苗的渗透率仅8%。而美国这一数据高达66%，在GAVI（全球疫苗免疫联盟）资助的非洲国家，这一数据在50-70%。

相比之下，我国13价肺炎疫苗的渗透率低了不少。不过，有差距就有提升空间。

随着人均医疗保健消费水平的提升，对肺炎疫苗的需求也在进一步增加。山东潍坊已经将13价肺炎疫苗纳入了免费接种的目录。这意味着，未来我国的13价肺炎疫苗渗透率还将进一步提高。

并且，随着国产疫苗的问世，不但缓解了供应不足的问题，还将适应人群扩大。

在国产疫苗上市之前，辉瑞的疫苗只适用于6周龄至15月龄婴幼儿。而沃森生物的疫苗上市后，从6周到5岁的儿童均可以接种13价肺炎疫苗。

适用年龄的扩大，也意味着市场的扩大。以前因为超龄而无法接种13价肺炎疫苗的儿童，如今可以补种国产疫苗。

根据塔坚研究院测算，在乐观情况下，到2029年13价肺炎疫苗的国内市场规模将达到185亿元。

这是什么概念？2020年，国内HPV市场规模为135亿元，却一举缔造出两家千亿市值的上市公司。

智飞生物2018年5月成为默沙东HPV疫苗的中国独家代理商，一举从国内二线小疫苗企业成长为A股疫苗龙头，市值超2000亿；国产“独苗”万泰生物总营收不过36亿，但市值已超过1300亿。

这样的故事，也将在13价肺炎疫苗赛道上演吗？

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更加残酷的财富争夺战

疫苗的“钞”能力毋庸置疑。但围绕13价肺炎疫苗的财富争夺战，相比HPV疫苗要残酷得多。

目前，在HPV疫苗赛道上，默沙东一家独大，独享4价和9价HPV疫苗两个大单品。

虽然盯上这块蛋糕的国内玩家不在少数，但距离正式登场还需要一段时日。在9价疫苗领域，进展较快的康乐卫士、江苏瑞科、万泰生物、博唯生物，处于临床三期；4价疫苗领域，进展最快的是北京、成都生物制品研究所，同样处于临床三期。

这意味着，短期内HPV的竞争格局难有变动。

而13价肺炎疫苗赛道上，很难再有一家独大的场景出现。

在沃森生物的13价肺炎疫苗上市之前，辉瑞的肺炎13价疫苗疫苗独占市场长达十年之久。不过随着沃森生物的疫苗上市，辉瑞的疫苗独占之旅也宣告结束。

2020年4月上市后，沃森生物的13价肺炎疫苗当年获得447万剂的批签发量，抢占了逾4成份额。

不过，辉瑞与沃森生物两家平分市场的好景不长。今年9月10日，康泰生物13价肺炎疫苗获批上市，成为全球第三个上市的13价肺炎疫苗。

根据沃森生物三季报，1-9月，其13价肺炎疫苗批签发量为403万剂，同比增长21.75%。需要注意的是，去年4月其疫苗才上市。随着后来者的发力，鹿死谁手还未可知。

并且，13价肺炎疫苗市场竞争仍然在加剧中，兰州所和康希诺的13价肺炎疫苗处于三期临床阶段。

也正因此，康泰生物新产品的获批上市也未带动股价拉升，获批当日其股价一路走低，截至收盘，跌去7.24%。显然，市场也开始了担忧。

可以料想，随着入局者的增多，未来13价肺炎疫苗市场将会逐渐掀起一场腥风血雨。这也注定，13价肺炎疫苗的战场要比HPV疫苗战场残酷得多。

13价肺炎疫苗或许能成为下一个爆款疫苗，但它很难如同HPV疫苗一样，再造一个智飞生物。

文/方涛之