普纳替尼（Ponatinib），商品名为Iclusig，是由阿瑞雅德（Ariad）公司开发的三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）。该药物于2012年12月14日获得美国食品药品管理局（FDA）的快速审批，用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病（CML）及费城染色体阳性（Ph+）的急性淋巴细胞白血病（ALL）。
普纳替尼在体外对ABL和T315I突变体ABL酪氨酸激酶有显著的抑制活性，且对包括VEGFR、PDGFR、FGFR等多种激酶也有抑制作用。在临床试验中，普纳替尼显示出对难治性的CML患者，尤其是T315I突变的患者，具有良好的治疗效果。然而，该药物也存在一些严重的副作用，包括危及生命的血栓和血管重度狭窄、高血压、心衰、胰腺炎、出血等。
由于普纳替尼的严重副作用，FDA在批准其上市后不久便要求生产商停止销售和推广。但鉴于其为T315I基因突变型CML患者的***选择，FDA在进行了风险效益评估后，限制了适应证，并添加了黑框警示，再次批准其上市，但需在安全监控下使用。
此外，普纳替尼在欧洲和日本也获得了批准，但同样伴随着对其副作用的严格监控和警示。对于使用该药物的患者，需要密切监测其心血管、血液学等方面的反应，并及时调整治疗方案。
总的来说，普纳替尼是一种强有效的口服TKIs，为治疗难治性CML和Ph+ALL提供了新的选择，但其副作用也不容忽视。在使用该药物时，需要权衡其利弊，并在医生的指导下进行。