在2016年，山东省一对母女在未获取营业执照、药品经营许可证情况下，利用网络聊天工具，获取二类疫苗购销信息，购入二类疫苗加价销售给下游非法经营人员。这批非法经营的疫苗中，大批疫苗储运环节脱离冷链，部分疫苗超过有效期仍在售卖、使用（搜狐新闻，2016）。

接连出现有关疫苗的事件，不仅引发社会广泛关注，也引起检察单位的高度重视。

中国医药工程设备协会会长顾维军认为，疫苗作为预防性生物制品，使用人群广泛，任何一起疫苗不良事件发生，都会引发公众的高度关注。如果疫苗生产、流向等信息不能及时告知公众，很容易在一定范围内造成社会恐慌，甚至由此引发公众对疫苗质量的不信任。由于第二类疫苗流通链条过长，流通过程牟利空间巨大，链条上各相关方参与非法经营疫苗的利益驱动明显，使得非法疫苗商贩很容易获得“可乘之机”。（新华社，2016）

为了有效监管疫苗接种流程，国务院曾修改《疫苗流通和预防接种管理条例》（国务院令第434号）（以下简称《条例》），增添了诸多有关疫苗流通、预防接种及监督管理的条例（中华人民共和国中央人民政府网，2016）。

其中的部分条例，明确解释了“违规疫苗怎么被发现的”问题。

《条例》规定，部分疫苗应当按要求加贴温度控制标签。

受种者可以通过肉眼观察标签的颜色变化，来判断出疫苗是否处于有效的冷链状态或经历了过度热暴露。非法存放或使用的疫苗往往没有标签或标签颜色不正常。另外，虚假伪劣疫苗的塑封纸与瓶签等包装会与真疫苗不同。

更重要的是，目前，国家已建立疫苗全程追溯制度。

疫苗生产企业、疾病预防控制机构、接种单位均需如实记录疫苗的流通、使用信息，实现疫苗最小包装单位的生产、储存、运输、使用全过程可追溯。

这意味着，正规疫苗的出入库、使用对象都有明确地记录。如果医护人员对患者使用来历不明的疫苗或假疫苗，一旦被检察机构注意到，疫苗来源及使用记录在追溯记录中查不到，就很容易“东窗事发”。

同时，多地已对民众开放疫苗接种记录网上查询窗口，民众可以很轻易地查询到自身接种疫苗的种类、生产企业、批号、接种部位、接种单位等信息记录。正规的疫苗接种过程均会将上述信息与受种者身份信息绑定，使民众可以查询到接种信息。而非法或虚假疫苗则无法进入追溯信息系统。

建立疫苗全程追溯管理制度，有助于落实企业主体责任，倒逼疫苗生产企业切实改进疫苗质量管理制度，确保疫苗安全有效，一旦发生问题也能及时召回。监管部门可对疫苗供应链全过程进行有效监管，发生问题时及时查明责任主体，界定事件成因，制定应对方案，落实法律责任。此外，该制度还有助于消费者了解所接种疫苗的质量信息和过程信息，保障消费者的知情权和选择权。

上述案件的发生，反映出涉案人员法律法规意识极其淡薄的问题。要知道，随着疫苗接种信息制度日益完善，在当今大数据时代下，想从中“钻空子”牟利，已是不可能之事。

小编在此再次提醒，按照《条例》规定，医务人员接收疫苗时，要依照规定建立并保存疫苗购进、储存、分发、供应记录。实施预防接种的医疗卫生人员需在接种前，告知、询问受种者或者其监护人有关情况（包括告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况），并依照规定填写并保存接种记录，接种后对接种疫苗的情况进行登记并报告。

若医务人员未按规定完善上述疫苗接种全流程记录，将受到卫生监管部门的警告。若造成受种者身体健康危害或其他危害，将被没收违法所得财产，还可能被吊销执业证书，依法追究刑事责任。

医务人员需积极关注行业动态，学习医疗领域相关法规及行业规范，避免生非法之财，毁坏自身的公众形象，激化医患矛盾。